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药学职称-密押考点:药物妊娠毒性分级
来源:张博士医考官网 作者:景文姣 2023-11-23 09:21:12

药物妊娠毒性分级

药物妊娠毒性分级是FDA(美国食品药品监督管理局)制定的一个针对药物对妊娠期妇女及胎儿影响程度的分级。

一共分为5级:ABCDX

(1)A级代表可能对胎儿伤害极小,也就是比较安全的药物,如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素 A、D、枸橼酸钾、氯化钾。

(2)B级代表有轻微的副作用,但不能肯定一定会有不良反应的药物,如多数青霉素类和头孢素类药物,红霉素、克林霉素、美洛西林、美罗培南等抗菌药物,降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素,解热镇痛药对乙酰氨基酚,消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、洋托拉唑。

(3)C级代表试验中有不良反应,在权衡对胎儿的影响利大于弊时才会给予的药物,如阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药;氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等。

(4)D级代表对胎儿有肯定危险作用的证据,只有在需要终止妊娠的,产妇生命受到威胁,生命垂危的情况下才可以使用的药物,如伏立康哗、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦-氨氯地平片、卡马西平,在妊娠中晚期使用的降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔等。

(5)X级代表已证实会致畸,而且对孕妇本身也有害的药物,如他汀类降脂药;抗病毒药利巴韦林;米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺等激素类药物;沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素 E、碘甘油等。

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