主管中药师考点回顾:药品的含义
1.法律含义
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品。
2.含义特征
(1)药品是有法定专指含义的物质(《药品管理法》第2条)。
(2)药品必须符合法定药品标准:“药品必须符合国家药品标准”
(3)药品生产要有国家主管部门批准发给的生产批准文号,中药饮片生产有特定要求 (《药品管理法》第44条)。
(4)有药品质量检验合格证(《药品管理法》第47条、第48条、第49条)。
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