洁净室的等级标准
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我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求. .由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上,北京张博士医考搜集整理因此制药车间净化空气除去尘粒,也就可有效地除去微生物
关于洁净室的等级标准与要求见下表:
洁净级别 尘埃最大允许数/m3 微生物最大允许数
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/m3 沉降菌/皿
100级 3500 0 5 1
10000级 350000 2000 100 5
100000级 3500000 20000 500 10
300000级 10500000 60000 - 15
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