北京张博士医考药物分析考试辅导之——盐酸普萘洛尔的分析
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药品名称盐酸普萘洛尔拼音名Yansuan Punailuo'er英文名PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE来源(分子式)与标准本品为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算,含C16H21NO2.H Cl不得少于99.0%。
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微甜后苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿中微溶。
熔点本品的熔点(附录ⅥC)为162~165℃。
检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0~6.5 .游离萘酚取本品20mg,加乙醇与10%氢氧化钠溶液各2ml,振摇使溶解,加重氮苯磺酸试液1ml,摇匀,放置3分钟;如显色,与α-萘酚的乙醇溶液(每1ml中含α-萘酚20μg)0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。
鉴别(1)取本品,用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在290与319nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集396图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5 ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H21N O2.HCl.
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