一、药品监督管理行政许可事项：临床试验→生产→上市→经营→执业药师注册

二、取消的行政许可

1.取消：定点医药机构资格审查、GAP 认证

2.取消：互联网药品交易服务企业的审批(三类全部取消)

3.取消:药用辅料的审批、直接接触药品包装材料和容器审批(将辅料及包材的审批纳入药品注册)。

【2019 年 12 月 1 日起开始执行下列政策】

①药品上市许可持有人②药物临床试验机构实施备案管理。

③取消药品 GMP、GSP 认证④对化学原料药不再发放药品注册证书：由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实行一并审评审批。