2013年ASCO会议上报道的FIRE-3研究是第一个报道的西妥昔单抗联合FOLFIRI和贝伐珠单抗联合FOLFIRI头对头用于KRAS野生型的晚期肠癌患者中的研究。该研究的主要终点是ORR.共有592例患者接受随机，西妥昔单抗组有一例发生早期死亡，13例出现过敏反应，28例因为其他原因出组，贝伐珠单抗组有4例出现早期死亡，20例因为其他原因出组，最终有526例患者可评估疗效，两组患者在临床特征上基本均衡，ITT人群中西妥昔单抗组和贝伐珠单抗组的有效率分别为62.0%和58.0%（P=0.183），可评估人群（完成3个周期的化疗和基线后至少一次的CT评估）中两组的有效率分别为72.2%和63.1%（P=0.017）。在PFS方面，西妥昔单抗组和贝伐单抗组分别为10.0个月和10.3个月（P=0.547）0让人意外的是在OS方面，两组之间的差异达到3.7个月，西妥昔单抗组和贝伐单抗组分别为28.7个月和25.0个月（P=0.017）。关于两组病人之间生存差异的具体机制尚不清楚。OS的影响因素很多，包括后续治疗的影响，贝伐单抗组二线治疗可能是FOLFOX或者XELOX联合西妥昔单抗，目前该研究中两组患者中的转移灶手术切除率以及肿瘤退缩大小等的具体数据尚未公布，从总体上来说FIRE-3的主要终点是阴性的，次要终点OS的延长是否会改变现有的临床实践则是智者见智仁者见仁的问题。尽管尚有很多详细的数据以及机制未明确，FIRE-3研究是两个靶向药物头对头直接比较的首个研究，我们也更加期待正在进行的FOLFOX\FOLFIRI联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗的头对头试验CALCB80405的结果。

「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」