新药
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!
新药:
北京张博士医考为广大考生整理信息如下,请参考!
新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》以及2007 年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。北京张博士医考整理对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适 应症的药品,不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。
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新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》以及2007 年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。北京张博士医考整理对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适 应症的药品,不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。
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