关于中药合剂的制法，张博士医考编辑整理相关资料分享如下，请各位中药学职称考生仔细查看，希望对大家巩固2020中药学职称知识点有所帮助！

中药合剂的工艺流程一般为：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌等。

（1）浸提：

一般按汤剂的煎煮方法进行浸提。若方中含芳香挥发性成分的药材，可先用蒸馏法收集挥发性成分，药渣再与方中其他药材一起煎煮，滤过，收集滤液，并与挥发性成分分别放置，备用。此外，亦可根据药材有效成分的特性，选用不同浓度的乙醇或其他溶剂，采用渗漉法、回流法等方法浸提。

（2）净化：

中药合剂绝大多数均采用水提醇沉净化处理，该法不但耗醇量高，造成醇不溶性成分大量丢失，而且与中医传统理论相违背，直接影响效果。近年来有用酶处理法澄清净化，明胶丹宁或甲壳素作絮凝剂净化处理的报道，对具体制剂的质量起到了很好的作用。但必须经实验研究后确定，不是所有的汤剂都可以改制成中药合剂，所有的中药合剂皆可以用这些净化处理方法。

（3）浓缩：

浓缩程度一般以每日服用量在30～60ml为宜。经过醇沉净化处理的合剂应先回收乙醇，再浓缩，每日服用量控制在20～40ml.浓缩程度原则上为汤剂1日量改制成合剂量在1日内用完。

浓缩完毕，根据需要合理选加矫味剂和防腐剂。常用的甜味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草甜素和甜菊甙等；防腐剂有山梨酸、苯甲酸等。其用量视药液PH值和本身性质而定，常用量山梨酸为0.05%～0.15%，苯甲酸为0.1%～0.2%.必要时亦可加少量天然香料以改善或增强制剂的香气。浓缩时应考虑到这些附加剂的加入对药液总量的影响。

若处方中规定了蜂蜜的投料量，但因蜂蜜的相对密度随产地和季节的不同不一定相同。故按量加入往往导致药液相对密度偏高，若补加一定量的水使药液的相对密度下降至标准范围之内，则全量体积又可能增大，使其他成分的含量相对下降。为此，可按式计算蜂蜜投料量。

式中，Wm为蜂蜜投料量；Pl为药液应达到的相对密度（标准范围）；Vl为相对密度P1时的药液总体积；P水为水的密度（20℃蒸馏水密度取1）；Pm为蜂蜜的相对密度。

（4）分装：

药液中加入一定量的矫味剂、防腐剂等搅匀后，可按注射剂制备工艺要求粗滤、精滤后，灌装于无菌洁净干燥的容器中，或者按单剂量灌装于指形管或适宜容器中，密封或熔封。有关行政部门规定，口服液生产停止使用各种安瓿灌装。目前多用易拉盖灌装机灌装。

（5）灭菌：

一般采用煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法。亦有在严格避菌操作条件下，灌封后不经灭菌，直接包装者。

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