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药物杂质检查：初级药师考试
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
帮助大家顺利通过初级药师考试，下面北京张博士医考搜集整理了药物的杂质检查的影响的资料供大家参考。
1.杂质的来源
（1）在生产过程中引入，在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。
（2）在贮藏过程中，在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。
2.杂质限量
药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几来表示。
3.限量检查法
系指取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品（S）中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度（C）和体积（V）的乘积表达，所以，杂质限量（L）的计算为：限量检查法通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
4.一般杂质与特殊杂质的概念
（1）一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
（2）特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
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1.杂质的来源
（1）在生产过程中引入，在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。
（2）在贮藏过程中，在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。
2.杂质限量
药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几来表示。
3.限量检查法
系指取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品（S）中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度（C）和体积（V）的乘积表达，所以，杂质限量（L）的计算为：限量检查法通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
4.一般杂质与特殊杂质的概念
（1）一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
（2）特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。
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