胶囊剂

1.特点

（1）优点：掩盖不良嗅味；提高稳定性；起效快，生物利用度高（与片剂比较）；液态药物固体剂型化；实现药物缓释、控释和定位释放。

（2）缺点：囊壳受温湿度影响大；生产成本较高（与片剂比较）；特殊群体（老幼）口服困难；不适宜制成胶囊的药物：水溶液或稀乙醇溶液药物；风化性药物；强吸湿性的药物；醛类药物；含有挥发性、小分子有机物的液体药物；O/W型乳剂药物。

2.质量要求

（1）水分（中药）：≤9.0%。

（2）装量差异限度：平均装量＜0.30g，装量差异限度±10%；平均装量≥0.30g，装量差异限度±7.5%（中药±10%）。

（3）崩解时限：硬胶囊30min；软胶囊、肠溶胶囊1h。

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