《法规》——国家药品监督管理局主要职责
国家药品监督管理局主要职责:
①起草立法权:药品(含中药、民族药)、化妆品和医疗器械简称“两品一械”安全监督管理,负责拟定部门规章;
②负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施;参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度。
③负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
④负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定质量管理规范并监督实施。
⑤负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。
⑥负责执业药师资格准入管理,制定执业药师资格准入制度。
⑦负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。
⑧负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
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