执业药师:药物分析方法的验证
药物分析方法的验证
◆专属性:一种方法仅对一种分析成分产生唯 一信号
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,均应考察其专属性,如方法不够专属,应采用多个方法补充张博|士医考整理。 .
◆定量限:样品中被测物能被定量测定的zui低量,其测定结果应具一定准确度和精密度 进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限. 张博士医考|搜集整理。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定
◆精密度:至少9次测定结果进行评价,用相对标准偏差(RSD)和可信限报告. 张博|士医考整理。
◆准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次
◆线性:实验结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度张博士|医考搜集整理。 张博士医考整|搜集理。要求列出回归方程、相关系数和线性图
◆范围:能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,实验方法适用的高低限浓度区间张博士医考|搜集整理。 张博|士医考整理。
◆耐用性:在条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度
◆检测限(%、ppm或ppb):试样中被测物能被测出的zui低量,不必定量测定,只需指出高于或低于该规定浓度即可. .
常用方法:
①目视法;
②信噪比法(3:1);
③附上测试图谱
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