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易制毒化学品管理条例
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2010执业药师常考考点：易制毒化学品管理条例
总则
易制毒化学品分类：分为三类
第一类是可以用于制毒的主要原料；
第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
生产、经营管理
1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：
申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批；申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。
审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查和专家评审。
2、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定：
易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。
购买管理
1、购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：
申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；
申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。
2、 购买第一类易制毒化学品的购买条件：
申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件：
（一）经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明；
（二）其他组织提交登记证书（成立批难文件）和合法使用需要证明。
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