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外界因素对药物制剂稳定性的影响
湿度和水分的影响：空气湿度与物料含水量对固体药物制剂的稳定性有较大影响。水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在液膜中进行。无论是水解反应，还是氧化反应，微量的水均能加速阿司匹林、青霉素G钠盐、氨苄青霉素钠、对氨基水杨酸钠、硫酸亚铁等的分解。药物是否容易吸湿，取决于其临界相对湿度( CRH)的大小。例如氨苄青霉素极易吸湿，其临界相对湿度仅为47%，如果在相对湿度(RH) 75%的条件下，放置24小时，可吸收水分约20%，同时粉末溶解。因此，这些原料药物的水分含量必须特别注意，一般水分含量在1%左右比较稳定，水分含量越高分解越快。
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