外界因素对药物制剂稳定性的影响
空气(氧)的影响:大气中的氧是引起药物氧化变质的重要因素。大多数药物的氧化反应往往是含自由基的自氧化反应,少量的氧就能引发反应的开始。因此易氧化的药物在开始配制制剂时,就应控制氧含量。大气中的氧约占总体积的21.0%,氧进入制剂主要有两条途径:一是由水带入,氧在水中有一定的溶解度。在平衡时,0℃ 为10.19ml/L,25℃ 为5.75ml/L,50℃ 为3.85ml/L,100℃ 几乎为0。二是制剂的容器空间内留存的空气中的氧。因此,对于易氧化的品种,除去氧气是防止氧化的根本措施。
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