2009年中药学(中级)考试大纲——中药药剂学(卫生资格考试:091)
来源:张博士医考官网   作者:张博士医考编撰 2012-04-27 08:41:08
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北京张博士医考卫生资格考试辅导之:2009年中药学(中级)考试大纲——中药药剂学(卫生资格考试:091)

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第一单元中药药剂学绪论

细目一:中药药剂学性质与常用术语

要点:

1.中药药剂学的性质

2.剂型选择的基本原则

3.中药药剂学的常用术语

细目二:中药药剂工作的依据

要点:

1.药典的性质、作用及中国药典的版次

2.《部颁标准》与《局颁标准》

3.GMP的基本概念

细目三:药物剂型的分类

要点:

1.按物态分类

2.按制法分类

3.按分散系统分类

4.按给药途径与方法分类

第二单元制药卫生

细目一:制药卫生标准

要点:

1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005年版。一部)

2.中药制药过程的污染途径

细目二:制药环境的卫生管理

要点:

1.洁净室的等级及适用范围

2.空气洁净技术与应用

细目三:灭菌方法与无菌操作

要点:

1.物理灭菌法

1-1干热灭菌法的特点与应用

1-2湿热灭菌法的特点与应用

1-3紫外线灭菌法的特点与应用

1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用

2.滤过除菌法

3.化学灭菌法

3-1气体灭菌法的应用

3-2浸泡与表面消毒法的应用

4.无菌操作法的要点与注意事项

细目四:防腐

要点:

1.常用防腐剂的种类

2.常用防腐剂的性质与应用

第三单元粉碎、筛析与混合

细目一:粉碎方法要点:

1.粉碎的目的

2.干法粉碎的适用范围

3.湿法粉碎的适用范围

4.低温粉碎的适用范围

5.超细粉碎的概念

细目二:筛析

要点:

1.筛析的含义

2.筛析的目的

3.药筛的种类与规格

4.粉末分等(参见《中国药典》2005年版。一部)

细目三:混合

要点:

1.混合原则

2.混合方法

第四单元散剂

细目一:散剂的特点与质量要求

要点:

1.散剂的含义与特点

2.散剂的分类

3.散剂的质量要求

细目二:散剂的制备

要点:

1.一般散剂的制法

2.特殊散剂的制法

2-1含毒性药物的散剂

2-2含低共熔混合物的散剂

2-3含液体药物的散剂

2-4眼用散剂

第五单元浸提、分离、浓缩与干燥

细目一:浸提的原理与影响因素

要点:

1.中药的浸提过程

2.影响浸提的主要因素

细目二:常用浸提方法与设备

要点:

1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质

2.常用浸提方法的特点与应用

2-1煎煮法

2-2浸渍法

2-3渗漉法

2-4回流法

2-5水蒸气蒸馏法

细目三:提取液的分离方法

要点:

1.沉降分离法的特点与选用

2.离心分离法的特点与选用

3.滤过分离法的特点与选用

3-1普通滤器的种类与常用滤材

3-2微孔滤膜的滤过原理和滤膜选择

3-3超滤的含义及应用

细目四:常用精制方法

要点:

1.水提醇沉法的原理和操作过程

2.醇提水沉法的原理和操作过程

3.盐析法的原理和操作过程

细目五:浓缩

要点:

1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别

2.常压蒸发的原理与应用

3.减压蒸发的原理与应用

4.薄膜蒸发的原理与应用

5.影响浓缩效率的因素

细目六:干燥

要点:

1.常压干燥的原理与应用

2.减压干燥的原理与应用

3.流化干燥的原理与应用

3-1沸腾干燥

3-2喷雾干燥

4.冷冻干燥的原理与应用

5.红外线干燥的原理与应用

第六单元浸出药剂

细目一:浸出药剂的含义与分类

要点:

1.浸出药剂的含义

2.浸出药剂的分类

细目二:常用浸出药剂的种类与制法

要点:

1.合剂与口服液的含义、特点与制法

1-1合剂

1-2口服液

2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法

2-1糖浆剂

2-2煎膏剂

3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法

3-1酒剂

3-2酊剂

4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法

4-1流浸膏

4-2浸膏剂

4-3茶剂

细目三:浸出药剂的质量要求

要点:

1.合剂的质量要求

2.口服液的质量要求

3.糖浆剂的质量要求

4.煎膏剂的质量要求

5.酒剂与酊剂的质量要求

6.流浸膏剂与浸膏剂的质量要求

7.茶剂的质量要求

第七单元液体药剂

细目一:液体药剂的含义、特点与分类

要点:

1.液体药剂的含义与特点

2.液体药剂的分类

2-1按分散系统分类

2-2按给药途径分类

细目二:表面活性剂

要点:

1.表面活性剂的含义与组成

2.表面活性剂的特点

3.表面活性剂的基本性质

3-1胶束与临界胶束浓度

3-2亲水亲油平衡值

3-3起昙与昙点

3-4毒性

4.常用表面活性剂的种类与应用

4-1阴离子型表面活性剂

4-2阳离子型表面活性剂

4-3两性离子型表面活性剂

4-4非离子型表面活性剂

细目三:增加药物溶解度的方法

要点:

1.增溶原理

2.助溶的机理与常用助溶剂

3.制成盐类的应用

4.混合溶剂的应用

细目四:真溶液型药剂

要点:

1.真溶液型药剂的含义与特点

2.各类真溶液型药剂的制法

2-1芳香水剂

2-2露剂

2-3甘油剂

细目五:胶体溶液型药剂

要点:

1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点

2.胶体溶液型药剂的制法

2-1高分子溶液的制法

2-2溶胶的制法

细目六:乳浊液型药剂

要点:

1.乳浊液型药剂的含义与分类

2.乳浊液型药剂的特点

3.乳浊液型药剂的制法

3-1混合乳化剂HLB值的计算

3-2乳浊液制法

4.乳剂不稳定现象

细目七:混悬液型药剂

要点:

1.混悬液型药剂的含义与特点

2.混悬液型药剂的常用附加剂

2-1润湿剂的作用与种类

2-2助悬剂作用与种类

2-3絮凝剂与反絮凝剂

3.混悬液型药剂的制法

第八单元注射剂(附:眼用溶液剂)

细目一:概述

要点:

1.注射剂的含义与特点

2.注射剂的分类

3.注射剂的质量要求

细目二:热原

要点:

1.热原的含义

2.热原的基本性质

3.注射剂中污染热原的途径

4.注射剂中热原的除去方法

5.热原的检查方法

细目三:注射剂的溶剂

要点:

1.常用注射剂的溶剂

2.蒸馏法制备注射用水的原理

细目四:注射剂的附加剂

要点:

1.增加主药溶解度附加剂的性能与用法

2.防止主药氧化附加剂的性能与用法

3.抑制微生物增殖附加剂的性能与用法

4.调整pH值附加剂的性能与用法

5.调节渗透压附加剂的性能与用法(冰点降低数据法的计算方法)

6.减轻疼痛附加剂的性能与用法

细目五:注射剂的制备

要点:

1.中药注射剂常用提取与精制方法

1-1蒸馏法

1-2水醇法

1-3醇水法

1-4超滤法

2.中药注射剂的工艺流程

2-1配制与滤过

2-2灌封

2-3灭菌与检漏

2-4印字与包装

3.注射剂的容器

3-1注射剂容器的种类与规格

3-2安瓿的处理方法

细目六:中药注射剂的质量检查

要点:

1.装量与装量差异检查

2.可见异物检查

3.不溶性微粒检查

4.无菌检查

5.有关物质检查

6.热原与细菌内毒素检查

细目七:输液剂

要点:

1.输液剂的定义与特点

2.输液剂的种类

3.输液剂的制备

细目八:眼用溶液剂

要点:

1.眼用溶液剂的含义

2.眼用溶液剂的质量要求

3.眼用溶液剂的附加剂

4.眼用溶液剂的制法

第九单元外用膏剂

细目一:概述

要点:

1.外用膏剂的含义与特点

2.外用膏剂的分类

3.影响透皮吸收的因素

细目二:软膏剂

要点:

1.软膏剂常用基质的种类与选用

1-1油脂性基质

1-2乳剂型基质

1-3水溶性基质

2.软膏剂的制法

2-1研和法

2-2熔合法

2-3乳化法

3.眼膏剂的含义与特点

细目三:黑膏药

要点:

1.黑膏药的原料选用与处理

2.基质原料的要求与选择

3.黑膏药的制法

细目四:橡胶膏剂

要点:

1.橡胶膏剂的基质

1-1基质的组成

1-2常用基质

2.橡胶膏剂的制法

细目五:巴布膏剂与涂膜剂

要点:

1.巴布膏剂

1-1含义与特点

1-2制法

2.涂膜剂

2-1含义与特点

2-2制法

第十单元栓剂

细目一:栓剂的特点与作用机理

要点:

1.栓剂的含义

2.栓剂的分类

3.栓剂的作用特点

4.栓剂中药物的吸收途径

细目二:栓剂的基质

要点:

1.栓剂基质的要求

2.基质的种类

细目三:栓剂的制法

1.热熔法制备栓剂的工艺流程

2.润滑剂的种类与选用

细目四:栓剂的质量要求

要点:

1.重量差异

2.融变时限

3.微生物限度

第十一单元胶剂

细目一:胶剂的含义、特点与种类

要点:

1.胶剂的含义与特点

2.胶剂的种类

细目二:胶剂的原辅料和制法

要点:

1.胶剂原料的选择与处理

2.胶剂辅料的种类与选择

3.胶剂的制法

第十二单元胶囊剂

细目一:胶囊剂的含义、分类与特点

要点:

1.胶囊剂的含义与分类

2.胶囊剂的特点及规格

细目二:胶囊剂的制备

要点:

1.硬胶囊剂的制备

1-1空胶囊的选择

1-2药物的处理及填充

2.软胶囊(胶丸)的制备

2-1压制法

2-2滴制法

细目三:胶囊剂的质量评定

要点:

1.水分

2.装量差异

3.崩解时限

4.微生物限度

第十三单元丸剂

细目一:丸剂的含义、特点与分类

要点:

1.丸剂的含义与特点

2.丸剂的分类

细目二:水丸

要点:

1.水丸常用赋形剂的选用

2.药粉的要求

3.水丸的制法

3-1原料的准备

3-2起模

3-3成型

3-4盖面

3-5干燥

3-6选丸

细目三:蜜丸

要点:

1.蜜丸的含义与特点

2.蜂蜜的选择与炼制

2-1蜂蜜的选择

2-2炼蜜的目的

2-3炼蜜的方法

3.炼蜜的规格与选用

4.蜜丸的制法

5.蜜丸的包装

细目四:浓缩丸和水蜜丸

要点:

1.浓缩丸

1-1浓缩丸的含义与分类

1-2药材的处理方法

1-3浓缩丸的制法

2.水蜜丸

2-1水蜜丸的含义

2-2水蜜丸的制法

细目五:微丸

要点:

1.微丸的含义与特点

2.微丸的制法

细目六:糊丸和蜡丸

要点:

1.糊丸

1-1糊丸的含义与种类

1-2糊丸的制法

2.蜡丸

2-1蜡丸的含义与特点

2-2蜡丸的制法

细目七:滴丸

要点:

1.滴丸的含义与特点

2.常用基质的种类与选用

3.冷却剂的种类与选用

4.滴丸的制法

细目八:丸剂的包衣与质量检查

要点:

1.丸剂包衣

1-1包衣的目的

1-2包衣的种类

2.质量检查

2-1外观检查

2-2水分

2-3重量差异

2-4装量差异

2-5溶散时限

第十四单元颗粒剂

细目一:颗粒剂的含义、分类与特点

要点:

1.颗粒剂的含义与特点

2.颗粒剂的分类

细目二:颗粒剂的制法与质量要求

要点:

1.颗粒剂的制法

1-1水溶性颗粒剂

1-2酒溶性颗粒剂

1-3混悬颗粒剂

1-4泡腾颗粒剂

1-5块状冲剂

2.颗粒剂的质量要求

第十五单元片剂

细目一:概述

要点:

1.片剂的含义与特点

2.片剂的分类

细目二:片剂的赋形剂

要点:

1.稀释剂与吸收剂

2.润湿剂与黏合剂

3.崩解剂

4.润滑剂

细目三:片剂的制备

要点:

1.制颗粒

1-1片剂制粒的目的

1-2湿法制粒

1-3干法制粒

1-4颗粒的处理与要求

2.压片

2-1中药原料的处理

2-2片重计算

2-3湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法

细目四:片剂的包衣

要点:

1.片剂的包衣目的、特点和种类

1-1片剂的目的与特点

1-2片剂的种类

2.包衣物料

2-1糖衣的种类与应用

2-2薄膜衣的种类与应用

2-3肠溶衣的种类与应用

细目五:片剂质量检查

要点:

1.外观检查

2.硬度检查

3.重量差异

4.崩解时限

5.鉴别试验

6.含量测定

7.溶出度

第十六单元气雾剂

细目一:概述

要点:

1.气雾剂的含义与分类

2.气雾剂的吸收特点

细目二:气雾剂的组成

要点:

1.药物与附加剂

2.抛射剂

3.耐压容器

4.阀门系统

细目三:气雾剂的制备与质量检查

要点:

1.气雾剂制法

1-1制备工艺流程

1-2压灌法和冷灌法的特点与应用

2.质量检查

第十七单元膜剂

细目一:概述要点:

1.膜剂的含义与特点

2.膜剂的分类

细目二:膜剂原辅料与制备

要点:

1.膜剂辅料的要求和种类

1-1成膜材料

1-2增塑剂

1-3其他辅料

2.膜剂的制备

第十八单元药物制剂新技术

细目一:β-环糊精包合技术

要点:

1.β-环糊精包合的作用

2.包合物的制备

2-1饱和水溶液法

2-2研磨法

2-3冷冻干燥法

细目二:微型包囊技术

要点:

1.微型包囊的含义与特点

2.常用包囊材料

3.相分离-凝聚法制备微囊

3-1制备原理

3-2制备方法

细目三:固体分散技术

要点:

1.固体分散体的含义与特点

2.常用载体

3.固体分散体的制法

3-1熔融法

3-2溶剂法

3-3溶剂-熔融法

第十九单元中药制剂的稳定性

细目一:影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法

要点:

1.影响中药制剂稳定性的因素

2.延缓药物水解的方法

3.防止药物氧化的方法

细目二:药剂稳定性的试验方法

要点:

1.留样观察法

2.加速试验法(经典恒温法)

3.药物制剂半衰期和有效期的计算方法

第二十单元中药制剂的生物有效性评价

细目一:概述

要点:

1.生物药剂学的含义

2.生物药剂学的研究内容

细目二:生物利用度

要点:

1.生物利用度的含义

2.绝对生物利用度的含义

3.相对生物利用度的含义

细目三:溶出度

要点:

1.溶出度的含义

2.溶出度测定目的

3.溶出度测定的方法

第二十一单元药物制剂的配伍变化

细目一:概述要点:

1.配伍变化与配伍禁忌的含义

2.研究药物配伍变化的目的

细目二:配伍变化的类型

要点:

1.按配伍变化性质分类

2.按药物特点及临床用药情况分类

3.按配伍变化发生的部位分类

细目三:药剂学的配伍变化

要点:

1.物理配伍变化

1-1溶解度的改变

1-2吸湿、潮解、液化与结块

1-3粒径或分散状态的改变

2.化学配伍变化

2-1产生浑浊或沉淀

2-2产生有毒物质

2-3变色与产气

2-4发生爆炸

参考书新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》,张兆旺主编,中国中医药出版社,2003

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