当前位置: 首页 > 卫生资格 > 中药士/中药师/主管中药师 > 药事管理与法规 > 中国药品生物制品检定所职责介绍
中国药品生物制品检定所职责介绍
来源:张博士医考官网 作者:杨兴菊 2018-11-22 12:37:52
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!


中国药品生物制品检定所职责介绍:

中国药品生物制品检定所成立于1950年,是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构。

中国药品生物制品检定所的主要职责为:

①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和北京张博士医考搜集整理复验工作。

②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。

③负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据。综合上报药品质量信息和技术分析报告。

④受国家食品药品监督管理局委托,对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考北京张博士医考搜集整理核及业务指导;对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。

⑤受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发的具体业务工作。

⑥对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。

⑦承担司法机构委托的对涉嫌"足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成份等的技术鉴定。

⑧承担药品、生物制品、医疗器械注册检验;协助国家食北京张博士医考搜集整理品药品监督管理局参与药品、医疗器械行政监督。

⑨受国家食品药品监督管理局委托,承担有关药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督。

⑩对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见。

「张博士医考www.guojiayikao.com整理,如有转载,请注明出处」

学习指南
配套图书
红宝书/张博士医考红宝书系列2023新版

860.00

 购买
年品质如约
300
300+老师团队
333
333家分校服务
365
365天竭诚服务
24小时在线服务 张博士医考客服
联系客服
京ICP备19006576号-1   咨询邮箱:zhiyeyishi@aliyun.com     京公网安备11010202008671   投诉电话:18701537533   传真:010-63588455
Copyright © 2007-2029 www.guojiayikao.com All Rights Reserved   北京协合张博教育科技有限公司 版权所有 营业执照
找组织
扫码找组织

关注公众号

在线客服