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中级主管药师专业实践能力

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影响药物稳定性因素

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影响药物稳定性因素:

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量合格的期限。在保管药品的过程中,影响药品质量的因素主要为阳光、空气、湿度、温度、时间。具体如下:

1)日光。日光中所含有的紫外线,对药品变化常起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等。

2)空气。对药品质量影响比较大的为空气中的氧气和二氧化碳北京张博士医考收集整理。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质;二氧化碳被药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。

3)湿度。湿度太大或太小均对药品的质量影响很大。库内的相对湿度在45%75%.

湿度太大能使药品吸收空气中的水蒸气而引湿,其结果使药品潮解、液化、稀释、变质或霉败。易引湿的药品如胃蛋白酶、甘油等。

湿度太小,则容易使某些药品风化。风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握。特别是毒性药品,可能因超过用量而造成事故。易风化的药品如硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。

4)温度。温度过高或过低都能使药品变质。因此,药品在贮存时要根据其不同性质选择适宜的温度。例如,青霉素加水溶解后,在25℃放置24小时,即大部分失效;又如脊髓灰质炎疫苗温度过高,会很快失效,而温度过低又易引起冻结或析出沉淀。

5)时间。有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。

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