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临床实验室质量管理与控

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线性实验分析范围评价

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线性实验分析范围评价:

这种参数指的是“方法应用未经修改样本的浓度范围或其他量”。通过线性试验,即候选方法检测含较宽范围的特定分析物量的参考溶液。理想情况下,校准曲线(响应对分析物浓度之间关系图)应该是线性并通过原点。如果曲线是线性,检测范围被称为方法的线性范围。

如果无法获得线性响应
北京张博士医考|搜集整理,校准程序应使用较高校准溶液数量来足够地确定响应曲线,以及校准溶液应包括未知浓度。方法的分析范围应足够的宽包括没有预稀释期望样本的95%至99%.正如美国临床实验室改进修正案1988最终规则(CLIA88)所规定,一旦已确认了方法的分析范围,它就是方法的可报告范围。

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