片剂崩解时限
北京张博士医考执业药师考试辅导之——片剂崩解时限
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片剂质量指标之一。按药典现定采用升降式片剂崩解仪测定片剂的崩解时限。测定时,取供试药片6片置吊篮玻璃管中,于37±1℃的恒温水中,按每分钟30-32次作上下移动,各片均应在规定时间内全部港散或崩解成碎粒,并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时,应另以6片复试,并在每管加入药片后随即加人挡板各1块,依法检查,均应符合规定。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解时限,按上法检查,应在1小时内全部溶散或崩解并通过筛网。肠溶衣片检查时,可先在盐酸液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,经洗涤加挡板1块后,按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH=6.8)中进行检查,l小时内应全部溶散或崩解,否则,应取6片复试。
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