北京张博士医考中药学综合知识与技能考试辅导之——

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四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

111．出现下列情况，制药企业的产品不能出厂 （ ）

A．不合格成品

B．未经检验的成品

C．未出具检验报告的成品

D．检验合格的成品

E．已超过有效期但仍符合法定标准的成品

112．指出下列条款中，符合制药企业工艺用水管理要求的内容

A．工艺用水应制定"工艺用水监护规程" （ ）

B．注射用水每月全面检查一次

C．纯水每班在制水工序抽查部分项目一次

D．纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存

E．注射用水用不锈钢罐贮存，65℃以上保温

113．制药企业卫生管理中，清洁卫生规程的主要内容有 （ ）

A．清洁工作范围、内容

B．清洁方法、程序

C．清洁工作频次

D．设备的洗涤方法

E．设备的洗涤周期

114．制药企业产品质量档案内容有 （ ）

A。产品简介

B．质量标准沿革

C．主要原辅料、半成品、成品质量标准

D．历年质量情况及评比

E．留样观察情况

115．制药企业质量管理中，企业除执行药品的各级法定标准外，还应制定以下标准（ ）

A．成品的企业内控标准

B．中间体的质量标准

C．工艺用水的质量标准

D．原辅料的质量标准

E．包装材料的质量标准

116．企业实施GMP自检报告内容应包括 （ ）

A．检查记录

B．检查的评价意见

C．检查的建议

D．采取的措施

E．实施措施的效果

117．医药经营企业，应严格实行双人双锁保管的是 （ ）

A．毒性药品

B．解热镇痛药

C．易挥发性药品

D．生物制品

E．麻醉药品

118．药品储存过程中，受外界哪些因素的影响，会发生质量变化 （ ）

A．温度

B．湿度

C．日光照射

D．空气中的二氧化碳

E．声波

119．在药品经营企业，质量事故处理的"三不放过"原则 （ ）

A．事故原因不清不放过

B．事故责任者和群众没有受教育不放过

C．没有抽检药品不放过

D．没有防范措施不放过

E．药品没销毁不放过

120．化验室强制检定的计量器具有 （ ）

A．玻璃液体温度计

B．砝码

C．比色计

D．火焰光度计

E．酸度计

121．药品经营企业发货原则 （ ）

A．先产先出

B．先进先出

C．随到随出

D.易变先出

E．近期先出

122．销毁毒性药品时哪些人员应签字盖章 （ ）

A．质量管理人员 B．仓库保管员

C．销毁批准人员 D．销毁人员 E．监埋人员

123．按卫生部规定，我国已生产、供应、使用的一类精神药品有（ ）

A．强痛定 B．二氢埃托啡

C．丁丙诺啡 D．哌醋甲酯 E．氯芬待因

124．非处方药来源于 （ ）

A．处方药

B．临床长期使用，由医药专家评审遴选

C．经卫生行政部门审批颁布

D．国家基本药物目录

E．民间传统用药

125．制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有 （ ）

A．稀配 B．精滤 C．灌装 D．放膜 E．翻塞

126．片剂生产过程中 （ ）

A．原辅料要进行预处理

B．配料处方计算、称量及投料必须复核

C．制粒使用的容器应洁净、无异物

D．整粒机必须有除尘装置

E．压片室与外室应保持相对正压

127．药品说明书是 （ ）

A．医生和病人在治疗用药时的科学依据

B.是药品生产单位承担法律责任的重要依据

C．是论文的表现形式之一

D．是药品报请审批的必备材料之一

E．是药品的广告

128．指出不属于药学工具书的刊物 （ ）

A．《中国药物大辞典》

B．《中国药学文摘》

C．《中国药学杂志》

D．《中国药物大全》

E．《全国医药产品大全》

129．计算机的软件包括 （ ）

A．系统软件 B．程序设计语言 C．系统总线 D．磁盘 E．应用软件

130．指出下列各项中不符合计算机使用的条件 （ ）

A．控制温度、湿度 B．防水、防震

C．机房干净、不必控制洁净度 D．电源电压应在微机额定值的士15％之间

E．远离强电磁场、超声波等干扰源

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