北京张博士医考药物分析考试辅导之——盐酸普萘洛尔的分析

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药品名称盐酸普萘洛尔拼音名Yansuan Punailuo'er英文名PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE来源（分子式）与标准本品为1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含C16H21NO2.H Cl不得少于99.0％。

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。

本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。

熔点本品的熔点（附录ⅥC）为162～165℃。

检查酸度取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～6.5 .游离萘酚取本品20mg，加乙醇与10％氢氧化钠溶液各2ml，振摇使溶解，加重氮苯磺酸试液1ml，摇匀，放置3分钟；如显色，与α－萘酚的乙醇溶液（每1ml中含α－萘酚20μg）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.03％）。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。

炽灼残渣不得过0.1％（附录ⅧN）。

鉴别（1）取本品，用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在290与319nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集396图）一致。

（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

含量测定取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5 ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C16H21N O2.HCl.

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