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2011年执业药师药事管理与法规常考试题(2)
来源:张博士医考官网 作者:孙宁 2012-04-19 16:27:51

北京张博士医考执业药师考试辅导—2011年执业药师药事管理与法规常考试题(2)

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2011年执业药师药事管理与法规常考试题(2)

一、单选题:

1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

E.GLP

标准答案:e

2、下列行政处罚不适用于听证程序的是

A.停产停业

B.暂扣许可证

C.吊销许可证

D.吊销执照

E.较大数额罚款

标准答案:b

3、根据《野生药材资源保护管理条例》,下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是

A.马鹿茸

B.黄连

C.刺五加

D.黄柏

E.当归

标准答案:c

二、多选题:

4、国家药品编码中的本位码由哪些码组成

A.药品国别码

B.药品类别码

C.药品监管码

D.药品本体码

E.校验码

标准答案:a, b, d, e

5、设定和实施行政许可的原则包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.便民和效率原则

D.信赖保护原则

E.保护当事人合法权益原则

标准答案:a, b, c, d

6、下列符合申请中药一级保护品种条件的有

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.用于治疗特殊疾病的

E.已申请专利的中药品种

标准答案:a, c, d

三、匹配题:

7、A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

E.工商行政管理部门

1.建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是

2.负责药品价格的监督管理工作的部门是

3.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

4.负责药品广告监督与处罚的部门是

标准答案:B,C,D,E

8、A.国家药典委员会

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

1.组织制定和修订国家药品标准的机构是

2.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是

3.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是

4.承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是

标准答案:A,C,C,C

9、A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.稳定性

1.国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别的是

2.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用反应的程度

3.在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求

标准答案:B,A,B

10、A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP

E.GSP

1.药物临床研究质量管理规范的英文简称是

2.药品生产质量管理规范的英文简称是

3.药品经营质量管理规范的英文简称是

4.中药材生产质量管理规范的英文简称是

标准答案:B,D,E,A

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