北京张博士医考临床医师考试辅导—2008药事管理与法规模拟试题（1）

北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

第1题用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（）。

A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第2题对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要（）。

A.注意安全B.另设仓库C.注意安全、另设仓库、单独存放D.单独存放E.另设仓库、单独存放纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第3题药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有（）。

A.《药品生产（经营）企业合格证》B.《营业执照》C.《药品生产（经营）企业许可证》D.《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》E.《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第4题关于中药饮片的管理不正确的是（）。

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.包装不符合规定的中药饮片不得销售D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第5题列入国家一级保护野生药材物种的是（）。

A.黄连B.厚朴C.细辛D.羚羊角E.人参纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第6题按照国家规定，西药的加成率一般为（）。

A.10% B.20% C.25% D.18% E.15%纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第7题我国医药生产企业已达（）。

A.6391家B.1350种C.8000多种D.5715种E.166家纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第8题小型医药批发企业负责人中应具有（）。

A.药士以上技术职称人员B.药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员C.主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员D.大专以上学历的人员E.大学本科以上学历的人员纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第9题我国卫生事业是（）。

A.政府实行一定福利政策的社会公益事业B.政府扶持的社会公益事业C.社会主义全民性福利事业D.属于社会慈善事业E.政府实行一定福利政策的服务事业纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第10题国家和省级药品监督管理部门分别负责（）。

A.全国的换证工作的监督抽查B.辖区内的换证工作的监督抽查C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查D.某区的换证工作的监督抽查E.某县的换证工作的监督抽查纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第11题药事是指（）。

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.包括职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第12题中药概念必须遵循的指导是（）。

A.本草纲目B.中药的有效成分C.中医药理论体系D.中药制剂原理E.中药的毒性、药理纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第13题中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是（）。

A.农村卫生B.农村卫生、预防保健、中医药等C.预防保健D.中医药E.化学药物纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第14题必须严格执行强制性标准的单位是（）。

A.从事科研的单位和个人B.从事科研、生产、经营的单位和个人C.从事生产的单位和个人D.从事经营的单位和个人E.从事信息产业的单位和个人纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第15题进入洁净室（区）的人员不得（）。

A.化妆和佩带饰物B.带入食品C.带入书籍和其它用品D.裸手直接接触药品E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第16题凡申请仿制药品的企业必须是取得（）。

A.《药品生产企业许可证》的企业B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C.《药品GMP证书》的车间D.《药品经营企业许可证》的企业E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第17题新药审批办法的适用范围是（）。

A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E.对置备工艺有独特改革的研制人员纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第18题《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进行中药材专业市场的中药材是（）。

A.当归B.白芷C.山药D.天麻E.生南星纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第19题最先实施GMP的国家和年代是（）。

A.法国，1965年B.英国，1969年C.德国，1960年D.加拿大，1960年E.美国，1963年纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第20题依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（）。

A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B.《营业执照》、《药品GMP证书》C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第21题行政法规可以设定（）。

A.除限制人身自由以外的行政处罚B.各种行政处罚C.除责令停产、停业以外的行政处罚D.除没收财务以外的行政处罚E.除吊销营业执照以外的行政处罚纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第22题药品广告须经（）。

A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第23题我国制定药品标准的指导思想是（）。

A.中药标准立足于特色的突出B.西药标准立足于赶超与国情结合C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”

D.加强药品内在质量的控制E.中西药并重纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第24题禁止采取的野生药材物种是（）。

A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.一般野生药材保护物种E.野生药材物种纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第25题10000级洁净厂房适用于生产（）。

A.片剂、胶囊剂B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装C.丸剂及其他制剂D.原料的精制、烘干E.粉针剂的分装、压塞纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第26题戒毒药品只供应（）。

A.县以上的医疗机构B.地、市级以上的医疗机构C.二级甲等以上的医疗机构D.全国各地戒毒机构E.国家批准的戒毒医疗机构纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第27题广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法）规定，哪项行为可不承担民事责任（）。

A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的B.假冒他人专利的C.未经广告审查机关审查批准发布广告的D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第28题近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（）。

A.药品流通监督管理办法（暂行）

B.处方药与非处方药分类管理办法C.药品不良反应监督管理办法（试行）

D.“药品监督行政处罚程序”

E.“药品临床试验管理规范”纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第29题“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（）。

A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第30题国营药店供应和调配毒性药品（）。

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第31题获得执业药师的条件（）。

A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记E.无须身体条件的要求纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第32题药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（）。

A.制度和记录两大类B.标准和记录两大类C.工作标准和原始记录两大类D.技术标准和原始记录两大类E.管理制度和技术标准两大类纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第33题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）。

A.警告B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款C.两千元至三万元的罚款D.两千元至二万元的罚款E.一千元至一万元的罚款纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第34题新的药品不良反应是指（）。

A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料未有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.药品批件中未含有的不良反应纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第35题与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是（）。

A.取样室B.称量室和备料室C.化验室D.更衣室E.留样观察室纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第36题个体工商户可依法申请从事（）。

A.药品批发业务B.药品生产业务C.药品检验业务D.药品监管业务E.药品零售业务纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第37题列入医药商业专项管理的是（）。

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品B.治疗艾滋病的专用药品C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第38题按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（）。

A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第39题药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以（）。

A.警告或者并处以一万元以下的罚款B.警告C.处以一万元以下的罚款D.处以一千元以上的罚款E.处以二万元以内的罚款纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第40题以下不属于药品的是（）。

A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

「连题」请根据以下内容回答41~44题A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查D.药品委托生产批件E.《药品生产许可证》

第41题《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品gmp跟踪检查，日常监督检查是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第42题应是取得该药品批准文号的药品生产企业是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第43题应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品gmp证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第44题省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答45~49题A.中药人才B.其他药学人才C.两者均需D.两者均不需

第45题需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第46题需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第47题需要学习中药学和中医药理论专业知识（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第48题需要学习财会、金融等专业知识（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第49题需要学习计算机、网络等基础专业知识（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

「连题」请根据以下内容回答50~54题A.中药一类新药B.中药二类新药C.中药三类新药D.中药四类新药E.中药五类新药

第50题中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第51题中药材中提取的有效成分及其制剂属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第52题从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第53题国内异地引种和野生变家养的动植物药材属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第54题中药材新的药用部位及其制剂属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答55~56题A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药

第55题不注明或者更改生产批号的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第56题以保健品冒充精神药品的按（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答57~60题A.乙类目录B.分别管理、单独建帐C.个人帐户D.基本医疗保险费E.甲类目录

第57题职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第58题定点零售药店对外配处方要（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第59题在《基本医疗保险药品目录》中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第60题在《基本医疗保险药品目录》中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答61~65题A.中药口服药品B.生化药口服药品C.两者均是D.两者均不是

第61题不得检出活螨的是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第62题允许限量检出霉菌的是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第63题暂不进行限度要求的是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第64题不得检出大肠杆菌的是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

第65题可限量检出酵母菌的是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D

「连题」请根据以下内容回答66~70题A.毒性药品B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品E.戒毒药品

第66题连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第67题毒刑剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第68题直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第69题用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第70题生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答71~73题A.10日内B.20日内C.30日内D.40日内E.50日内

第71题审批部门公布定点生产企业和定点批发企业后，其他符合条件的企业向审批部门提出异议的时限是自公布之日起（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第72题审批部门对异议进行审查的时限是收到异议之日起（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第73题麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答74~77题A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上lO万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

第74题定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第75题定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第76题定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第77题定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答78~80题A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

第78题从事麻醉药品生产的企业的初步审查部门是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第79题从事第一类精神药品的企业的初步审查部门是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第80题从事第二类精神药品原料药的企业的初步审查部门是业（区域性批发企业）的审批部门是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答81~83题A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品

第81题只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第82题除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第83题必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答84~88题A.知识产权B.发明C.药品行政保护D.商标权的客体E.商标权的保护

第84题商标注册人依法取得商标权的注册商标，在法定的有效期内受法律保护，任何人不得侵犯商标注册人的权利（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第85题商标法所保护的商标（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第86题采用行政手段对某些药品予以保护，可以说是保护药品知识产权的一种特殊方式（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第87题对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第88题对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案，包括产品发明和方法发明（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答89~92题A.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂B.国家医保药品目录C.医保“甲类目录”药品D.医保“乙类目录”药品E.中药饮片

第89题被列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第90题由国家统一制定，各地不得调整的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第91题省级医保部门可依当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整，增加和减少品种数受到一定限制的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第92题其组织、制定工作由国家劳动保障部门负责的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答93~97题A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度

第93题出厂前的药品必须执行（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第94题药品经营单位收购药品必须执行（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第95题药品仓库必须制定和执行（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第96题药品入库和出库必须执行（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第97题医疗单位购进药品必须执行（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答98~99题A.由省以上药品监督管理部门制定B.由县liar_药品监督管理部门制定C.由各县药品监督管理部门制定D.由各省药品监督管理部门制定E.由国家食品药品监督管理局制定

第98题开办药品零售企业验收实施标准（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第99题开办药品批发企业验收实施标准（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答100~103题A.安那度尔B.司可巴比妥C.苯巴比妥D.氢溴酸后马托品E.深海鱼油

第100题仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，购买时应持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第101题可供各医疗单位使用，医药部门应凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第102题医疗单位购用需持有“麻醉药品购用印鉴卡”，危重病人凭“麻醉药品专用卡”到指定单位开方配药的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第103题毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答104~107题A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构

第104题承担药品质量监督检验工作的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第105题批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第106题对药品生产（经营）企业发放“营业执照”的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第107题批准药品生产并发给药品批准文号的是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答108~112题A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿B.以生产、贩卖毒品论处C.依照公安管理处罚条例处罚D.给予行政处分E.判二年以下徒刑

第108题某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第109题未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第110题某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第111题某农民私自种植少量婴粟（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第112题未经批准，某企业擅自出口麻醉药品（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答113~114题A.1日内B.3日内C.5日内D.7日内E.10日内

第113题过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门的现场监督销毁时限是接到销毁申请之日起（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第114题药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答115~118题A.乙类目录B.分别管理、单独建帐C.个人帐户D.基本医疗保险费E.甲类目录第115题职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第116题定点零售药店对外配处方要（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第117题在《基本医疗保险药品目录》中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第118题在《基本医疗保险药品目录》中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品属于（）纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

「连题」请根据以下内容回答119~121题A.处方外配B.外配处方C.甲类目录D.乙类目录E.药品目录

第119题由国家统一制定，各地不得调整的“基本医疗保险药品目录”是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第120题参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第121题原则上每两年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的（）。纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第122题《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有（）。

A.工艺流程B.照明度C.厂长（经理）的工作经验D.所要求的空气洁净级别E.周围环境纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第123题与“医院药剂管理办法”相符合的是（）。

A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型B.各级医疗单位的制剂品种属于国家标准、地方标准及卫生行政部门颁布的制剂规范所收藏的品种，可向县级以上卫生行政部门抱备C.本院协定处方、经验处方及研究的新制剂经本院药事管理委员会审议后，报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备，并按规定注册D.药检室必须建立健全药检工作制度，所配制剂经检验合格后方可在临床应用E.对库存药品要定期检查，防止变质失效，中药要根据其特点加强保管纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第124题麻醉药品包括（）。

A.阿片类B.可卡因类C.大麻类D.合成麻醉药类E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第125题制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是（）。

A.加强麻醉药品和精神药品管理B.保证麻醉药品和精神药品质量C.增进麻醉药品和精神药品疗效D.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用E.防止麻醉药品和精神药品流人非法渠道纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第126题国家二、三级保护的野生药材物种（）。

A.必须按照批准的计划采猎、收购B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎C.不得使用禁用工具进行采猎D.采猎时，必须持有采药证E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第127题为防止药品被污染和混淆，产生操作应采取的措施是（）。

A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.制定质量管理和检验人员职责E.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第128题药品生产企业产品生产管理文件包括（）。

A.生产工艺规程B.岗位操作法或标准操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.产品质量稳定性考察纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第129题《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为（）。

A.通用制计量单位B.欧美制计量单位C.国际单位制计量单位D.国家选定的其他计量单位E.市制计量单位纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第130题申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是（）。

A.出售、转让证照的B.承包给个人经营的C.有制售假药行为的D.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的E.证照不齐的纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第131题《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括（）。

A.动物药材的饲养B.中成药的生产C.中药材的种植D.化学药品的生产E.中药材的采集纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第132题当前，卫生改革与发展应遵循的基本原则是（）。

A.社会效益放在首位B.以提高人民健康水平为中心，优先发展和保证基本卫生服务C.发展卫生事业要从国情出发，合理配置集资源，注重提高质量和效率D.重点加强农村卫生、预防保健和中药工作E.创办医疗机构要以国家、集体为主，其他社会力量和个人为补充纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第133题以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是（）。

A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放C.普通商业企业经批准可以零售D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营E.患者可以在执业药师指导下购买和使用纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第134题麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括（）。

A.前记B.正文C.主体D.附录E.后记纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第135题纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件（）。

A.《中华人民共和国药典》（2000版）收藏的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药E.国家药品监督管理局禁止生产的药品纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第136题药品不良反应监测管理办法适用于（）。

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗预防保健机构D.药品不良反应监测专业机构E.药品监督管理部门和卫生行政部门纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第137题100级洁净厂房适用于（）。

A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）

B.能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第138题特殊管理药品规定（）。

A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第139题属于宏观药事管理的内容有（）。

A.药品监督管理B.药品储备管理C.药品价格管理D.基本药物管理E.药品生产质量管理纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第140题药品管理的内容包括（）。

A.药品的监督查处B.药品的广告管理C.药品的注册管理D.药品的生产、流通和使用管理E.执业药师注册管理纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

第141题对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是（）。

A.近两年新开办的企业B.近两年内发生重大质量事故的企业。

C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业D.列入上一年度年检重点整改名单的企业E.承包给个人的企业纠错本题答案：

* A * B * C * D * E

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