2012年执业药师考试大纲——药剂学
北京张博士医考执业药师考试—2012年执业药师考试大纲——药剂学
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
一、绪论
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基本要求
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1.常用术语
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剂型、制剂及药剂学
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2.剂型的重要性与分类
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(1)剂型的重要性
(2)剂型的分类方法及其特点 |
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3.药剂学的研究
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药剂学的研究内容
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二、散剂
和颗粒剂 |
(一)粉体学
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粉体的性质与应用
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(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法
(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、润湿性 (3)粉体学在药剂学中的应用 |
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(二)散剂
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1.散剂的特点与分类
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(1)特点
(2)分类 |
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2.散剂的制备
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(1)物料前处理
(2)粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 |
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3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
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(1)质量检查项目及限度要求
(2)散剂的吸湿性及防范措施 (3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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(三)颗粒剂
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1.颗粒剂的特点与分类
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(1)特点
(2)分类 |
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2.颗粒剂的制备
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制备工艺
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3.颗粒剂质量检查
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质量检查项目及限度要求
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三、片剂
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(一)基本要求
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片剂的特点、种类及质
量要求 |
(1)特点
(2)种类 (3)质量要求 |
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(二)片剂的常用辅料
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填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂
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(1)作用
(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用 |
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(三)片剂的制备工艺
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1.湿法制粒压片
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(1)制粒目的
(2)湿法制粒工艺过程 (3)湿颗粒的干燥 (4)整粒、总混与压片(含片重计算) |
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2.干法压片
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(1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象
(2)粉末直接压片的特点及对辅料的要求 |
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3.片剂的成型及影响因素
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(1)片剂的成型过程
(2)影响片剂成型的主要因素 |
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4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法
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裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法
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(四)包衣
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1.包衣的目的和种类
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(1)目的
(2)种类 |
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2.包衣方法
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常用包衣方法及特点
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3.包衣材料与工序
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(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用
(2)工艺流程与操作要点 |
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(五)片剂的质量检查及处方设计
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1.片剂的质量检查
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质量检查项目及限度要求
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2.片剂的处方设计举例
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片剂的处方分析、制备工艺及操作要点
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四、胶囊
剂和丸剂 |
(一)胶囊剂
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1.胶囊剂的特点与分类
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(1)特点
(2)分类 |
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2.硬胶囊剂的制备
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(1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂
(2)空胶囊的规格 (3)物料的处理与填充 |
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3.软胶囊剂的制备
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(1)影响软胶囊成型的因素
(2)软胶囊的制备方法 |
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4.肠溶胶囊的制备
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肠溶胶囊的制备方法
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5.质量检查及举例
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(1)质量检查项目及限度要求
(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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(二)丸剂
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1.滴丸剂
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(1)特点
(2)常用基质、冷凝剂 (3)制备工艺 |
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2.小丸
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(1)特点
(2)制备方法 |
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五、栓剂
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(一)基本要求
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栓剂的分类、特点与质量要求
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(1)分类
(2)特点 (3)质量要求 |
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(二)栓剂基质
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1.基质的作用与要求
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(1)基质的作用
(2)对理想基质的要求 |
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2.常用基质与附加剂
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(1)基质的分类
(2)常用基质的性质、特点与应用 (3)常用附加剂的作用 |
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(三)栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素
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1.栓剂的作用
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(1)局部作用
(2)全身作用 |
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2.影响栓剂中药物吸收的因素
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(1)生理因素
(2)药物理化性质 (3)基质和附加剂 |
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(四)栓剂的制备与质量评价
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1.栓剂的制备
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(1)处方设计应考虑的问题
(2)置换价与栓剂基质用量的计算 (3)栓剂的制备方法 (4)栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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2.质量评价
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质量检查项目及限度要求
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六、软膏
剂、眼膏 剂和凝胶剂 |
(一)软膏剂
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1.软膏剂的分类与质量要求
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(1)分类
(2)质量要求 |
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2.软膏剂的基质
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(1)基质的作用
(2)对理想基质的要求 (3)基质的分类 (4)常用基质的性质、特点和应用 |
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3.软膏剂的制备及举例
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(1)制备方法及适用范围
(2)软膏的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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4.软膏剂的质量评价
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质量检查项目及限度要求
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(二)眼膏剂与凝胶剂
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1.眼膏剂
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(1)特点与质量要求
(2)常用基质的品种与应用 (3)制备的注意事项 (4)质量检查项目 |
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2.凝胶剂
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(1)特点与分类
(2)常用水性凝胶基质的品种、特点与应用 (3)水性凝胶剂的制备方法 (4)凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点 (5)质量检查项目 |
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七、气雾剂、膜剂和涂膜剂
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(一)气雾剂
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1.气雾剂的特点、分类与质量要求
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(1)特点
(2)分类 (3)质量要求 |
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2.吸入气雾剂中药物的吸收
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(1)呼吸系统的结构与药物的吸收 (2)影响吸收的因素 |
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3.气雾剂的组成
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抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统
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4.气雾剂的制备与举例
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(1)处方设计与制备方法
(2)气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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5.气雾剂的质量评价
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主要质量检查项目及限度要求
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6.喷雾剂
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(1)分类、特点及应用范围
(2)质量要求与质量检查项目 |
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7.吸人粉雾剂
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药物粒度要求及其它质量要求
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(二)膜剂与涂膜剂
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1.膜剂
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(1)膜剂的特点
(2)常用成膜材料的性质、特点与应用 (3)制备方法 (4)膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点 (5)质量检查项目及限度要求 |
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2.涂膜剂
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(1)特点及应用范围
(2)常用成膜材料及一般制备方法 |
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(一)基本要求
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1.注射剂的分类与特点
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(1)类型及适用范围
(2)特点 |
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2.注射给药途径及质量要求
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(1)给药途径及应用
(2)质量要求 |
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(二)注射剂的溶剂与附加剂
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1.注射用水
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(1)纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别
(2)注射用水的质量要求 (3)原水的处理方法 (4)注射用水的制备 |
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2.注射用油
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(1)注射用大豆油的质量要求
(2)酸值、碘值、皂化值 |
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3.其它注射用溶剂
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常用品种的性质。特点及应用
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4.注射剂的附加剂
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种类、常用品种及应用
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(三)热原
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1.热原的组成及性质
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(1)组成成分
(2)性质 |
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2.污染途径与除去方法
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(1)污染途径
(2)除去方法 |
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(四)溶解度与溶解速度
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1.溶解度
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(1)影响溶解度的因素
(2)增加药物溶解度的方法 |
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2.溶解速度
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(1)影响溶解速度的因素
(2)增加药物溶解速度的方法 |
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(五)滤过
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1.滤过的影响因素及助滤剂
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(1)影响因素
(2)助滤剂的特点、常用品种 |
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2.滤器
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常用滤器的种类、性能及应用
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(六)注射剂的制备质量检查
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1.注射剂的制备
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(1)注射剂制备工艺流程
(2)注射剂容器的种类 (3)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系 (4)注射剂的配制与滤过 (5)注射液的灌封 (6)注射剂的灭菌和检漏 |
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2.质量检查
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质量检查项目及限度要求
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3.制备举例
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注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点
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(七)注射剂的灭菌及无菌技术
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1.灭菌和灭菌法的分类
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(1)灭菌与防腐、消毒的区别
(2)灭菌法的分类 |
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1.物理灭菌法
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(1)湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用
(2)卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项 (3)影响热压灭菌的因素 (4)干热灭菌法的特点与应用 (5)射线灭菌法的特点与应用 (6)滤过除菌法的特点与应用 |
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3.F与F0值
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(1)D值、Z值、F值与F0值
(2) F0值的影响因素 |
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4.化学灭菌法
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(1)化学灭菌法的特点与分类
(2)气体灭菌法的应用及常用杀菌气体 (3)药液法的应用及常用杀菌剂 |
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5.无菌操作法和无菌检查方法
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(1)无菌操作法的特点与应用
(2)无菌检查法的应用 |
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八、注射
剂与滴眼剂 |
(八)输液
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1.输液制备与质量检查
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(1)输液的分类与质量要求
(2)输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理 (3)一般制备过程 (4)输液质量检查项目及限度要求 (5)输液中存在的问题及解决办法 (6)葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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2.营养输液
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(1)作用与种类
(2)静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳 化剂的选择 |
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3.血浆代用液
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作用与质量要求
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(九)注射用无菌粉末
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1.注射用无菌粉末的质量要求与分类
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(1)质量要求
(2)分类 |
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2.注射用冻干制品
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(1)冷冻干燥依据与工艺过程
(2)冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理 方法 |
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3.注射用无菌分装产品
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(1)物理化学性质的测定项目及目的
(2)无菌分装过程中存在的问题 |
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(十)注射剂新产品的试制
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1.注射剂类型与注射途径的确定
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(1)固体药物注射剂类型和给药途径的确定
(2)油类药物注射剂类型和给药途径的确定 |
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2.注射剂的安全性和渗透压的调节
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(1)注射剂的安全性
(2)渗透压的调节方法及计算 (3)注射剂中常用止痛剂 |
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(十一)滴眼剂
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1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径
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(1)质量要求
(2)药物的吸收途径及影响因素 |
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2.滴眼剂的附加剂
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附加剂的种类、作用、常用品种与应用
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3.滴眼剂的制备与举例
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(1)生产工艺
(2)药液的配滤与灌装 (3)滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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九、液体
制剂 |
(一)基本要求
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1.液体制剂的特点与质量要求
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(1)特点
(2)质量要求 |
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2.液体制剂的分类
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(1)按分散系统分类
(2)分散体系中微粒大小与特征 |
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(二)液体制剂的溶剂和附加剂
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1.液体制剂的常用溶剂
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(1)常用溶剂的分类
(2)常用品种的性质、特点、应用和用量 |
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2.液体制剂的防腐
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(1)防腐的重要性和措施
(2)常用防腐剂的性质、特点、应用和用量 |
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3.液体制剂的矫味与着色
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(1)矫味剂和着色剂的分类
(2)常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用 |
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(三)溶液剂、糖浆剂和芳香水剂
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1.溶液剂
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制备方法及应注意的问题
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2.糖浆剂
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特点及制备方法
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3.芳香水剂
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质量要求
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4.甘油剂
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特点
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5.醑剂
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特点
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(四)溶胶剂和高分子溶液剂
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1.溶胶剂
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溶胶的构造、性质及制备方法
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2.高分子溶液
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高分子溶液的性质及制备方法
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(五)表面活性剂
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1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质
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(1)结构特点
(2)种类与特性 (3)生物学性质 |
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2.表面活性剂的应用
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增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌
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(六)乳剂
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1.乳剂的特点与分类
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(1)特点
(2)分类 |
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2.乳化剂
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(1)乳化剂的基本要求及选择原则
(2)乳化剂的种类 (3)常用品种的性质、特点和应用 |
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3.乳剂的形成条件及制备
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(1)形成条件
(2)制备方法 |
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4.乳剂的变化
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分层、絮凝、转相、合并与破裂
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5.质量评价
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质量检查项目
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(七)混悬剂
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1.混悬剂的质量要求及形成条件.
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(1)质量要求
(2)制成混悬剂的条件 |
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2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂
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(1)物理稳定性
(2)常用稳定剂的性质、特点和应用 |
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3.混悬剂的制备
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制备方法
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4.质量评价
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质量检查项目
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(八)其他液体制剂
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1.内服制剂
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合剂
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2.外用制剂
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洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂
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十、药
物制剂 的稳定性 |
(一)基本要求
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1.稳定性研究的意义和内容
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(1)稳定性研究的意义
(2)化学稳定性和物理稳定性 |
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2.制剂中药物的化学降解途径
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水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等
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(二)影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
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1.处方因素及稳定化方法
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βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活
性剂、处方中辅料等影响因素及对策 |
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2.环境因素及稳定化方法
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温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、
包装材料等影响因素及对策 |
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3.药物制剂稳定化的其它方法
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改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入
干燥剂及改善包装 |
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(三)固体药物制
剂的稳定性 |
固体药物制剂稳定性的特点及影响因素
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(1)特点
(2)影响因素 |
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(四)药物稳定性的试验方法
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1.影响因素试验
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高温试验、高湿度试验及强光照射试验
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2.加速试验与长期试验
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温度、湿度、时间的要求
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3.经典恒温法
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半衰期t1/2小有效期t0.9的计算
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十一、微
型胶囊包合物和固体分散物 |
(一)微型胶囊
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1.微囊技术
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特点
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|
2.常用囊材
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分类及常用品种的特点、性质及应用
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3.微囊化方法
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(1)微囊化方法分类
(2)单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点 |
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4.微囊中药物的释放
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(1)释放机制
(2)影响释放的因素 |
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5.质量评价
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主要评价内容
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(二)包合物
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1.包合技术
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特点
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2.包合材料
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(1)环糊精的分类、结构特点、性质及应用
(2)环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常 用品种及应用 |
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3.包合方法
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常用方法及操作要点
|
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4.包合物的验证
|
验证方法
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(三)固体分散物
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1.固体分散物的分类、特点及释药
|
(1)分类
(2)特点 (3)固体分散物的速释与缓释 |
||
2.载体材料
|
分类及常用品种的性质、特点与应用
|
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3.制备方法
|
常用方法及适用范围
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4.固体分散物的验证
|
验证方法
|
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十二、缓释、控释制剂
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(一)基本要求
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1.缓释、控释制剂的特点
|
(1)缓释制剂的特点
(2)控释制剂的特点 |
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2.口服缓释、控释制剂的处方设计
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(1)影响口服缓释、控释制剂设计的因素
(2)缓释、控释制剂设计应考虑的问题 |
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(二)缓(控)释制剂的释药原理及方法
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1.溶出
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减小药物溶出速度的方法
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2.扩散
|
减慢药物扩散速度的方法
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3.其它
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(1)溶蚀与扩散、溶出相结合
(2)渗透泵、离子交换作用 |
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十二、缓释、控释制剂
|
(三)缓释、控释制剂的处方和制备工艺
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1.骨架型缓释、控释制剂
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(1)骨架片的分类、特点与骨架材料
(2)缓释、控释颗粒(微囊)压制片,胃内滞留片,生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法 |
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2.膜控型缓释、控释制剂
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(1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂
(2)膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸 的特点 |
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3.渗透泵型控释制剂
|
组成、分类、常用材料
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(四)缓释、控释制剂的体内外评价方法
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1.体外释放度试验
|
(1)释放介质
(2)取样时间点的设计与释放标准 (3)药物释放曲线的拟合 |
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2.体内外相关性
|
相关性意义及相关情况
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十三、经
皮给药制剂 |
(一)基本要求
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1.TDDS的特点与基本组成
|
(1)特点
(2)基本组成及其作用 |
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2.TDDS的类型
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充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、
聚合物骨架型TDDS的特点 |
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(二)药物的经皮吸收
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1.药物的经皮吸收过程与途径
|
(1)药物的经皮吸收过程
(2)药物经皮吸收的途径 |
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2.影响药物经皮吸收的因素
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(1)药物性质
(2)基质性质 (3)经皮吸收促进剂 (4)皮肤因素 |
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3.促进药物经皮吸收的新方法
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(1)前体药物法
(2)离子导人法 |
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(三)经皮给药制剂的常用材料
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1.控释膜材料
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(1)均质膜材料的常用品种、性质与特点
(2)微孔膜材料的品种 |
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2.骨架材料
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(1)聚合物骨架材料的常用品种
(2)微孔材料的常用品种、性质与应用 |
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3.压敏胶
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(1)作用、应具备的特性及黏合性能
(2)常用品种及应用 |
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十三、经
皮给药制剂 |
(三)经皮给药制剂的常用材料
|
4.其它材料
|
背衬材料、保护膜材料、药库材料的作用及常用
品种 |
|
(四)经皮给药制剂的制备方法和质量评价
|
1.制备
|
主要制备方法
|
||
2.质量评价
|
质量检查项目及限度要求
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十四、靶
向制剂 |
(一)基本要求
|
1.靶向制剂的特点与分类
|
(1)特点
(2)分类 |
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2.靶向性评价
|
衡量药物制剂靶向性的参数
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(二)被动靶向制剂
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1.脂质体
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(1)组成与特点
(2)脂质体的重要理化性质 (3)制备脂质体的材料与制备方法 (4)脂质体的作用机制和给药途径 (5)脂质体的质量检查项目 |
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2.靶向乳剂
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(1)药物的淋巴转运特点与途径
(2)影响乳剂释药特性与靶向性的因素 |
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3.微球
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分类、特性及制备方法
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4.纳米粒
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制备方法及体内分布与消除
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(三)主动靶向制剂
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1.修饰的药物微粒载体
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修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用
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2.前体药物
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肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用
|
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(四)其他靶向制剂
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1.物理化学靶向制剂
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磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与βH敏感靶向制剂的应用
|
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2.结肠靶向药物制剂
|
特点、分类及原理
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|||
十五、生物药剂学
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(一)基本要求
|
1.生物药剂学的研究内容
|
(1)生物药剂学的研究范畴
(2)生物药剂学中的剂型因素 (3)生物药剂学中的生物因素 |
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2.药物的跨膜转运
|
(1)生物膜的结构、生物膜的性质
(2)被动转运:单纯扩散、膜孔转运 (3)载体媒介转运:主动转运、促进扩散 (4)膜动转运 |
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(二)药物的胃肠道吸收
|
1.影响药物吸收的生理因素
|
(1)胃肠液的成分与性质
(2)胃排空与胃肠道蠕动 (3)循环系统的循环途径与血流量 (4)食物 |
||
2.影响药物吸收的剂型因素
|
(1)药物理化性质对吸收的影响
(2)药物剂型及给药途径对吸收的影响 |
|||
(三)药物的非胃肠道吸收
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1.注射部位吸收
|
(1)注射途径与吸收的关系
(2)影响药物吸收的因素 |
||
2.肺部吸收
|
(1)肺部吸收的特点
(2)影响药物肺部吸收的因素 |
|||
3.黏膜吸收
|
鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的
特点 |
|||
(四)药物的分布、代谢和排泄
|
1.分布
|
表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转
运、血脑屏障与胎盘屏障 |
||
2.代谢
|
药物代谢的部位、代谢过程及影响因素
|
|||
3.排泄
|
肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环
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十六、药物动力学
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(一)基本要求
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常用术语
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隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率
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(二)单室模型静脉注射给药
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1.血药浓度法
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(1)药动学方程
(2)消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积 |
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2.尿药数据法
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(1)尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程
(2)消除速度常数和肾排泄速度常数的求算 (3)尿药排泄速度法、总量减量法的特点 |
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(三)单室模型静脉滴注给药
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1.血药浓度法
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(1)药动学方程
(2)消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积 |
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2.稳态血药浓度
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(1)稳态血药浓度Css
(2)达稳态血药浓度的分数fss |
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3.静滴停止后药动学参数的求算
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(1)稳态后停滴,其消除速度常数和表观分旆容积的求算
(2)稳态前停滴,其消除速度常数和表观分旆容积的求算 |
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4.静脉滴注和静脉注射联合用药
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(1)负荷剂量
(2)药动学方程 |
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(四)单室模型血管外给药
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1.血药浓度法
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药动学方程
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2.药动学参数的求算
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(1)消除速度常数
(2)残数法求算吸收速度常数 (3)达峰时间和最大血药浓度 (4)血药浓度一时间曲线下面积 (5)清除率 (6)滞后时间 |
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(五)双室模型给药
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1.双室模型静脉注射给药
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(1)中央室药物量与时间的关系式
(2)血药浓度与时间关系式 (3)中央室表观分布容积的求算 |
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2.双室模型血管外给药
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血药浓度与时间关系式
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(六)多剂量给药
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1.单室模型静脉注射给药
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(1)多剂量函数
(2)第n次给药后血药浓度一时间关系式 (3)达稳态后血药浓度一时间关系式 |
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2.单室模型血管外给药
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(1)第n次给药后血药浓度一时间关系式
(2)达稳态后血药浓度一时间关系式 |
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3.双室模型给药
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(1)第n次给药后血药浓度一时间关系式
(2)达稳态后血药浓度一时间关系式 |
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4.平均稳态平均血药浓度的求算
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(1)平均稳态血药浓度
(2)单室模型静脉注射给药 (3)单室模型血管外给药 (4)双室模型静脉注射和血管外给药 |
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5.首剂量和维持剂量
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(1)单室模型静脉注射给药时首剂量的求算
(2)单室模型血管外给药时首剂量的求算 |
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(七)非线性药物动力学
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非线性过程的特征
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(1)米氏方程及米氏过程的药动学特征
(2)血药浓度一时间关系式 (3)生物半衰期与血药浓度的关系 (4)血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系 |
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(八)统计矩
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1.药动学中的各种矩
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零阶矩、一阶矩、二阶矩
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2.用统计矩估算药动学参数
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(1)半衰期、清除率和稳态时的分布容积,
(2)生物利用度和平均稳态血药浓度 |
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(九)生物利用度和药物动力学模型识别
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1.生物利用度
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(1)研究生物利用度的意义
(2)衡量吸收速度快慢的药动学参数 (3)绝对生物利用度和相对生物利用度计算 (4)生物利用度和生物等效性试验设计 |
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2.药物动力学模型识别
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常用识别方法
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十七、药
物制剂的配伍变化 |
(一)基本要求
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药物配伍与配伍变化
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(1)药物配伍使用的目的
(2)配伍禁忌 (3)研究药物配伍变化的目的 |
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(--)配伍变化的类型
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1.物理配伍变化及引发原因
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(1)溶解度改变
(2)潮解、液化和结块 (3)分散状态或粒径变化 |
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2.化学配伍变化及引发原因
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(1)变色
(2)混浊或沉淀 (3)产气 (4)分解破坏 (5)发生爆炸 |
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(三)注射液的配伍变化
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注射液配伍变化的主要原因
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(1)溶剂组成改变、βH值改变
(2)缓冲容量、离子作用 (3)直接反应、盐析作用 (4)配合量、混合的顺序 (5)反应时间、氧与二氧化碳的影响 (6)光敏感性、成分的纯度 |
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(四)配伍变化的研究与处理方法
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1.配伍变化的实验方法
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(1)直接实验法
(2)间接实验法 |
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十七、药
物制剂的配伍变化 |
(四)配伍变化的研究与处理方法
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2.常用的方法
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(1)可见的配伍变化的实验方法
(2)测定变化点的βH值 (3)稳定性实验 (4)紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相 色谱等 |
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3.配伍变化的处理原则
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一般处理原则
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4.配伍变化的处理方法
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(1)改变贮存条件
(2)改变调配次序 (3)改变溶剂或添加助溶剂 (4)调整溶液的βH值 (5)改变有效成分或改变剂型 |
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十八、生
物技术药物制剂 |
(一)基本要求
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1.生物技术
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现代生物技术与传统生物技术的区别
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2.生物技术药物
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(1)生物技术药物的特点
(2)蛋白多肽类药物的结构特点与理化性质 |
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(二)蛋白多肽类药物的注射给药
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1.普通注射剂
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(1)稳定化
(2)制备工艺及影响因素 |
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2.缓控释注射剂
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(1)微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素
(2)疫苗微球注射剂的特点 (3)缓释、控释植入剂的特点 |
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(三)蛋白多肽类药物的非注射制剂
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1.黏膜制剂
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增加药物经黏膜吸收的方法
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2.经皮制剂
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增加药物经皮吸收的方法
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