中药制剂稳定性吸湿加速试验
北京张博士医考中药师考试辅导之——中药制剂稳定性吸湿加速试验
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中药制剂稳定性的吸湿加速试验包括:带包装样品的湿度加速试验、去包装样品的湿度加速试验、平衡吸湿量的测定三种。
不同的药物各有其相应的CRH值,可用CRH值作为吸湿性大小的指标——CRH值越大,越不易吸湿;CRH值越小,越易吸湿。
中药固体制剂的防湿措施:
①减少制剂原料特别是中药干浸膏中水溶性的杂质、黏液质、蛋白质、淀粉等;
②加入适宜辅料或制成颗粒,以减少表面积;
③采用防湿包衣和防湿包装。
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