北京张博士医考主管药师辅导资料—挥发性有机杂质测定方法
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挥发性有机杂质测定方法：
（1）面积归一化法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率，但溶剂峰不计算在内。
（2）主成分自身对照法：先按供试品规定的杂质限度北京张博士医考，将供试品稀释成一定浓度的溶液，作为对照溶液，进样，调节检测器的灵敏度或进 样量，使对照溶液中的主成分色谱面积满足准确测量要求。然后取供试品溶液，进样，记录时间，一般应为主成分保留时间的倍数。根据测得的供试品溶液的各杂质 峰面积及其总和并与对照溶液主成分的峰面积比较，计算杂质限度。
（3）内标法测定杂质总量限度：供试品按各品种项下规定的方法配制不含内标物质的供试品溶液，注入仪器，记录色谱图I；再配制含有内标物质的供 试品溶液，同法记录色谱图II.如果图I中没有与图II上内标峰保留时间相同的杂质峰，则图II中各杂质面积之和应小于内标物质峰面积（溶剂峰不计在 内）。
（4）内标法加校正因子测定供试品中某个杂质（或主成分）含量。
（5）外标法测定供试品中某个杂质（或主成分）含量。
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