北京张博士医考初级药士考试辅导之——（购买第二类精神药品时须提交的资料）

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一、购买第二类精神药品原料药

（一）药品生产企业须提供：

1.《药品生产许可证》复印件；

2.需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件；

3.经省级（食品）药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划；

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

（二）药品经营（批发、零售）企业须提供：

1.《药品经营许可证》复印件；

2.具有第二类精神药品经营资格的批准证明文件复印件；

3.经营第二类精神药品原料药还须提供GSP认证证书复印件；

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

（三）药品出口企业须提供：

1.《营业执照》复印件；

2.《出口企业资格证书》复印件；

3.《精神药品出口准许证》复印件；

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

（四）药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：

1.购买方应提供《营业执照》复印件（科研用除外）；

2.相关产品批准证明文件复印件（科研用除外）；

3.国家或省级主管部门审查意见；

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

二、购买第二类精神药品制剂

（一）药品经营（批发、零售）企业须提供：

1.《药品经营许可证》复印件；

2.具有经营资格的批准证明文件复印件；

3.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

（二）药品出口企业须提供：

1.《营业执照》复印件；

2.《出口企业资格证书》复印件；

3.《精神药品出口准许证》复印件；

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

（三）医疗机构须提供：

1.《医疗机构执业许可证》复印件；

2.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

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