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执业药师西药药剂学知识点辅导:片剂的包衣
来源:张博士医考官网 作者:齐高锋 2012-04-11 14:20:04

北京张博士医考初级药士考试辅导之——(执业药师西药药剂学知识点辅导:片剂的包衣)

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包衣概念:片剂(称片芯或素片)表面上包裹上适宜的材料衣层的操作。包衣技术在制药工业中占有非常重要的地位。

包衣的目的:①掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性;②避光、防潮,以提高药物的稳定性;③改变药物释放的位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等;④保护药物免受胃酸或胃酶破坏;⑤隔离配伍禁忌成分;⑥可提高美观度,增加药物的识别能力,提高用药的安全性等。

包衣的基本类型:糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式。

一、常用的包衣方法

(一)滚转包衣法

亦称锅包衣法,是经典且广泛使用的包衣方法,可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠溶包衣等,包括普通滚转包衣法和埋管包衣法。

包衣锅:一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成,常为荸荠形。

(二)流化包衣法

流化包衣制粒原理:与流化制粒原理基本相似,是将片芯置于流化床中,通入气流,借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内,上下翻动处于流化(沸腾)状态,然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床,使片芯表面均匀分布一层包衣材料,并通入热空气使之干燥,如此反复包衣,直至达到规定要求。

(三)压制包衣法

方法:一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣,是将两台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。包衣时,先用一台压片机将物料压成片芯后,由传递装置将片芯传递到另一台压片机的模孔中,在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去,在片芯到达第二台压片机之前,模孔中已填入了部分包衣物料作为底层,然后片芯置于其上,再加入包衣物料填满模孔,进行第二次压制成包衣片。

特点:此法可以避免水分、高温对药物的不良影响,生产流程短、自动化程度高、劳动条件好,但对压片机械的精度要求较高。

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其他包衣装置

1.高效水平包衣锅

特点:①粒子运动不依赖空气流的运动,因此适合于片剂和较大颗粒的包衣;②在运行过程中可随意停止送入空气;③粒子的运动比较稳定,适合易磨损的脆弱粒子的包衣;④装置可密闭,卫生、安全、可靠。缺点是干燥能力相对较低,小粒子的包衣易黏连。

2.转动包衣装置

特点:①粒子的运动主要靠圆盘的机械运动,不需用强气流,防止粉尘飞扬;②由于粒子的运动激烈,小粒子包衣时可减少颗粒间黏连;③在操作过程中可开启装置的上盖,因此可以直接观察颗粒的运动与包衣情况;④缺点是由于粒子运动激烈,易磨损颗粒,不适合脆弱粒子的包衣;干燥能力相对较低,包衣时间较长。

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